关于进口药品通关口岸管理事宜的公告
国家食品药品监督管理局 海关总署
关于进口药品通关口岸管理事宜的公告
国食药监注[2004]115号
根据国家食品药品监督管理局、海关总署《关于实施〈药品进口管理办法〉有关事宜的通知》（国食药监注〔2003〕320号）（以下简称《通知》），药品进口的口岸城市为：北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、武汉市、重庆市、厦门市、南京市、杭州市、宁波市、福州市、广州市、深圳市、珠海市、海口市、西安市。为加强管理，国家食品药品监督管理局与海关总署进一步确定了上述18个允许药品进口的具体通关口岸名单，并作为《通知》附件1下发。实施一段时间以来，取得了一定效果。随着我国对外贸易的迅速发展，药品在各口岸的进口状况经常发生变化，为适应贸易发展的新形势，经研究决定，自2004年5月1日起，不再限定药品进口口岸城市内直属海关所辖的具体进口口岸，即在上述18个城市直属海关所辖的所有口岸均可进口药品。药品进口口岸所在地海关凭已注明进口口岸的《进口药品通关单》办理有关验放手续。
国家食品药品监督管理局 中华人民共和国海关总署
二○○四年四月三十日
湖南省建设项目环境保护管理办法
湖南省人民政府
湖南省人民政府令第２１５号
《湖南省建设项目环境保护管理办法》已经２００７年６月２９日省人民政府第１０７次常务会议通过，现予发布，自２００７年１０月１日起施行。
省 长 周 强
二○○七年八月二十八日
第一条 为预防、控制建设项目对环境造成不良影响，根据《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》及其他有关法律、法规，结合本省实际，制定本办法。
第二条 本省行政区域内建设对环境有影响的项目，须遵守本办法。
第三条 环境保护行政主管部门对本行政区域内建设项目的环境保护实施统一监督管理。
发展和改革、国土资源、规划、建设、水利、交通、安全生产监管、工商行政管理等部门，依照各自的职责协同做好建设项目的环境保护管理工作。
第四条 建设对环境有影响的项目，必须遵守环境影响评价制度，对项目实施后可能造成的环境影响进行分析和预测，提出预防或者减轻不良环境影响的对策和措施。
建设单位应当加强建设项目的绿化和环境卫生管理，保护历史文化和自然遗产、人文景观，改善、恢复因建设活动受到损害的环境。
第五条 建设单位应当按照国务院环境保护行政主管部门公布的《建设项目环境影响评价分类管理名录》要求，编制环境影响报告书、环境影响报告表或者填报环境影响登记表（以下统称环境影响评价文件），并向有审批权的环境保护行政主管部门申报。建设项目有行业主管部门的，其环境影响报告书或者环境影响报告表应当经行业主管部门预审后，报有审批权的环境保护行政主管部门审批。
第六条 实行审批制的建设项目，建设单位应当在报送可行性研究报告前完成环境影响评价文件报批手续；实行核准制的建设项目，建设单位应当在提交项目申请报告前完成环境影响评价文件报批手续；实行备案制的建设项目，建设单位应当在办理备案手续后、项目开工前完成环境影响评价文件报批手续。
经有审批权的环境保护行政主管部门同意，铁路、交通、电网等建设项目，可以在初步设计完成前报批环境影响报告书或者环境影响报告表。
依法需要办理营业执照的建设项目，建设单位应当在办理营业执照前报批环境影响报告书、环境影响报告表或者环境影响登记表。
第七条 建设项目经环境保护行政主管部门依法审查批准环境影响评价文件后，发展和改革等部门方可审批或核准立项，国土资源部门方可批准用地、发放采矿许可证，规划部门方可发放规划选址意见书，建设部门方可发放施工许可证，安全生产监管部门方可发放安全生产许可证。
第八条 应当编制环境影响报告书或者环境影响报告表的建设项目，建设单位可以在实施环境影响评价前，向有审批权的环境保护行政主管部门书面征询意见。
第九条 经济技术开发区、高新技术产业开发区、旅游度假区、工业园区内的建设项目的环境影响评价文件，可以简化园区环境影响评价文件已包含的内容。
在自然保护区、风景名胜区、森林公园、地质公园等区域内，对经批准的规划确定的建设项目进行环境影响评价文件审批时，必须控制；未经规划确定的建设项目，不予审批。
第十条 环境影响报告书、环境影响报告表由建设单位委托具有相应法定资质等级的环境影响评价技术服务机构编制。鼓励建设单位委托专门从事环境影响评估的中介机构采取招投标方式确定环境影响评价技术服务机构。
任何单位和个人不得为建设单位指定环境影响评价技术服务机构。
第十一条 建设单位报批环境影响报告书前，应当通过媒体或者其他方式，将建设项目在环境影响范围内进行公示，举行论证会、听证会或者采取其他形式征求有关单位、专家和公众的意见，并接受咨询。
建设项目环境影响报告书必须附具有关单位、专家和公众的环境保护意见及意见采纳或者不予采纳的说明。
第十二条 环境保护行政主管部门受理建设项目环境影响报告书后，应当在政府网站公告或者在项目环境影响范围内采取其他方式公告。公告期限不少于１０个工作日。除按国家规定需要保密的情形外，建设项目可能对环境造成重大影响的，或者建设项目周围多数居民对该项目环境影响持反对意见的，负责审批的环境保护行政主管部门应当组织召开听证会，并对相关意见作出采纳或者不予采纳的说明，作为审批的依据。
第十三条 省环境保护行政主管部门负责审批除国务院环境保护行政主管部门审批以外的下列建设项目的环境影响评价文件：
（一）省级以上人民政府及其有关部门负责审批、核准、备案的建设项目；
（二）跨设区的市、自治州行政区域的建设项目；
（三）投资总额１亿元以上的建设项目，不包括房地产开发、餐饮娱乐、批发零售、旅馆、办公楼、停车场、城市园林绿化、体育场馆等社会服务行业项目；
（四）国家和省人民政府批准立项的经济技术开发区、高新技术产业开发区、工业园区等区域性开发建设项目；
（五）省级以上自然保护区、风景名胜区、森林公园、地质公园区域内的开发建设项目；
（六）国际金融组织贷款、外国政府贷款的建设项目；
（七）产生电磁辐射的建设项目；放射性同位素应用、伴生放射性矿物资源利用、辐照应用的建设项目；
（八）国家规定的危险化学品生产、储存以及危险废物综合利用、处置的建设项目；
（九）石油和天然气加工、化学原料和化学制品制造，有色金属采选和冶炼、钢铁生产（含废料综合利用），电石和铁合金、机械电镀，造纸、印染、酿造，制革、焦化、建材水泥等对环境有严重污染、需要编制环境影响报告书的建设项目；
（十）设区的市、自治州环境保护行政主管部门对建设项目环境影响评价结论有争议的建设项目；
（十一）按国家和省人民政府的规定，应当由省环境保护行政主管部门审批的其他建设项目。
第十四条 设区的市、自治州环境保护行政主管部门负责审批本行政区域内除国家和省环境保护行政主管部门审批以外的下列建设项目的环境影响评价文件：
（一）设区的市、自治州人民政府及其有关部门负责审批的建设项目；
（二）设区的市、自治州人民政府确定属于重污染行业以及其他可能严重污染环境或者破坏生态的建设项目；
（三）选址或者环境影响在设区的市、自治州内跨所属县市区行政区域的建设项目；
（四）由县市区环境保护行政主管部门提交的对环境影响有争议的建设项目；
（五）由省环境保护行政主管部门授权审批的建设项目；
（六）按国家和省人民政府的规定，应当由设区的市、自治州环境保护行政主管部门审批的其他建设项目。
第十五条 县市区环境保护行政主管部门负责审批本行政区域内除应当由上级环境保护行政主管部门审批以外的建设项目的环境影响评价文件。
第十六条 建设单位申报审批的建设项目，应当符合下列条件：
（一）选址符合土地利用总体规划、城市总体规划或者乡镇建设等规划，并符合环境功能区划要求；
（二）符合产业政策；
（三）符合清洁生产要求；
（四）排放污染物不超过国家和本省规定的污染物排放标准；
（五）在实施污染物排放总量控制区域内的建设项目，符合污染物排放总量控制要求；
（六）建设项目造成的环境影响符合项目所在地环境功能区划确定的环境质量要求；
（七）矿产资源采选类项目符合就近建设并满足区域生态有效整治和恢复要求；
（八）法律、法规规定的其他要求。
第十七条 环境保护行政主管部门应当自受理环境影响报告书之日起４５日内、环境影响报告表之日起２０日内、环境影响登记表之日起１０日内，分别作出批准或者不予批准的决定，并书面通知建设单位。
第十八条 经批准的建设项目环境影响评价文件要求配套建设防治污染和预防生态破坏的环境保护设施（以下称环境保护设施）的，建设单位应当按照省人民政府的规定交纳保证金。
第十九条 环境影响评价文件经批准后，建设项目的性质、地点发生重大变化的，或者其规模、生产工艺改变，致使污染物排放种类或者主要污染物排放总量发生重大变化，对环境可能造成影响的，建设单位应当重新报批环境影响评价文件。
建设项目自环境影响评价文件批准之日起５年后开工建设的，开工建设前，环境影响评价文件应当报原负责审批的环境保护行政主管部门重新审核。
第二十条 环境保护设施工程设计应当由具有环境保护设施工程设计资质的单位承担。
承担建设项目设计的单位应当按照国家有关建设项目环境保护设计规定的要求编制环境保护篇章。
建设单位应当向环境保护行政主管部门提供环境保护设施的设计文件。不得擅自变更环境保护设施的设计文件；确需变更的，应当符合环境影响评价文件的要求，并报负责审批的环境保护行政主管部门备案。
第二十一条 施工单位在建设项目施工过程中，应当采取措施，防治扬尘、噪声、振动、废气、废水、固体废弃物等造成的环境污染，防止或者减轻施工对水源、植被、景观等自然环境的破坏。
对可能造成重大环境影响的建设项目推行环境监理制度，由建设单位委托具有环境工程监理资质的单位对建设项目实施环境监理。
第二十二条 建设项目竣工后，对与建设项目配套的环境保护设施，建设单位必须书面向负责审批的环境保护行政主管部门申请验收。建设单位提出验收申请时，应当向环境保护行政主管部门提交环境保护设施工程总结、试运行情况、环境保护监测报告以及验收申请报告。
环境保护行政主管部门应当自收到申请之日起３０日内，组织有关部门、单位完成污染防治设施验收。未经验收或者验收不合格的，建设项目主体工程不得投入生产或者使用。
分批建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施应当分期验收。
第二十三条 建设项目需要进行试生产的，建设单位应当经负责审批该建设项目环境影响评价文件的环境保护行政主管部门同意，并接受环境保护行政主管部门的监督检查；试生产期间环境保护设施必须同时投入试运行。自开始试生产之日起３个月内，建设单位必须向负责审批该建设项目的环境保护行政主管部门提出建设项目配套环境保护设施验收申请。
第二十四条 建设项目的环境影响评价文件未经环境保护行政主管部门批准，建设单位擅自开工建设的，由有权审批该建设项目的环境保护行政主管部门责令停止建设，可以处５万元以上２０万元以下的罚款；擅自开工建设并建成投入生产的，由有权审批该建设项目的环境保护行政主管部门责令停止生产，可以处１０万元以上２０万元以下罚款。
建设项目未依照第十九条规定重新报批、报审环境影响评价文件，擅自开工建设或者建成投入生产的，按前款规定实施处罚。
第二十五条 建设项目需要配套建设的环境保护设施未经验收或者验收不合格，主体工程正式投入生产或者使用的，由审批该建设项目环境影响评价文件的环境保护行政主管部门责令停止生产和使用，可以处１万元以上１０万元以下的罚款，并将污染防治设施建设保证金充作污染治理专项资金。
建设项目试生产期间，环境保护设施未与主体工程同时投入试运行的，由审批该项目环境影响评价文件的环境保护行政主管部门责令限期改正；逾期不改正的，责令停止试生产，可以处５万元以下的罚款，并将污染防治设施建设保证金充作污染治理专项资金。
第二十六条 环境影响评价技术服务机构在环境影响评价工作中不负责任或者弄虚作假，致使环境影响评价结论严重失实的，由省环境保护行政主管部门建议国务院环境保护行政主管部门降低其资质等级或者吊销其资质证书，并处所收环境影响评价费用１倍以上３倍以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，由有关机关依法给予行政或者纪律处分。
建设项目污染防治设施的设计、施工、监理单位及其有关责任人员，在业务工作中违反建设项目环境保护管理规定，依照国家和本省有关规定给予行政处罚或者行政处分。
第二十七条 环境保护行政主管部门和其他负责建设项目环境保护审批的主管部门有下列行为之一的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）违法审批环境影响评价文件的；
（二）对不符合要求的环境保护设施予以验收通过的；
（三）玩忽职守，对行政区域内发生的建设项目环境污染和生态破坏长期失察，或者对违法行为包庇、纵容的；
（四）滥用职权，以权谋私或者损害行政管理相对人利益的。
第二十八条 人民政府及其有关部门有下列行为之一的，对其负主要领导责任的人员依法给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）违法批准建设项目的；
（二）指使、强令环境保护行政主管部门和有关主管部门违法审批或者验收建设项目的；
（三）违法干预、限制环境保护行政主管部门依法查处建设项目环境违法行为的；
（四）其他不履行建设项目环境保护管理法定职责的。
第二十九条 本办法自２００７年１０月１日起施行。
