国家工商行政管理局 国家医药管理局令第９号医疗器械广告管理办法
国家工商局 国家医药管理局
国家工商行政管理局 国家医药管理局令第9号医疗器械广告管理办法
国家工商局、国家医药管理局
《医疗器械广告管理办法》已经国家工商行政管理局局长办公会议和国家医药管理局局长办公会议审议通过，现予发布，自一九九二年十月一日起执行。国家工商行政管理局局长 刘敏学国家医药管理局局长 祁苦甲一九九二年八月八日
医疗器械广告管理办法
第一条 为加强对医疗器械广告的管理，保障人民身体健康，根据《广告管理条例》和国家有关医疗器械管理的规定，制定本办法。
第二条 凡利用各种媒介或形式发布有关用于人体疾病诊断、治疗、预防，调节人体生理功能或替代人体器官的仪器、设备、装置、器具、植入物、材料及其相关物品的广告，均属本办法管理范围。
第三条 医疗器械广告的管理机关是国家工商行政管理局和地方各级工商行政管理局；医疗器械广告证明的出具机关是国家医药管理局和省、自治区、直辖市医药管理局或同级医药行政管理部门。
第四条 医疗器械广告必须真实、科学、准确，不得进行虚假、不健康宣传。
第五条 发布医疗器械广告，必须持有经过国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局或同级医药行政管理部门核发的《医疗器械广告证明》（以下简称《证明》）。未有《证明》的，不得发布广告。
第六条 医疗器械广告证明出具机关在办理广告证明手续时，应当查验有关证明、审查广告内容。对不符合本办法规定的，不得出具《证明》。
《证明》有效期以医疗器械生产或经营准许证的有效时间为准。医疗器械生产或经营准许证有效期满后，《证明》自动失效。
第七条 国内广告客户申请办理《证明》，应当提供下列文件、证件：
（一）营业执照（副本）；
（二）生产或经营准许证，已实施生产许可证的产品，应同时提供生产许可证；
（三）产品鉴定证书；
（四）产品说明书；
（五）法律、法规规定应当提交的其它证明。
国外广告客户申请办理《证明》，应当提交所属国（地区）政府医疗器械管理部门颁发的生产许可的证明文件和产品说明书。
第八条 进口医疗器械广告证明由国家医药管理局出具；其它医疗器械广告证明由广告客户所在地的省、自治区、直辖市医药管理局或同级医药行政管理部门出具。
医疗器械广告证明出具机关在向广告客户核发《证明》的同时，应将《证明》（副本）抄送广告客户和广告发布单位所在地的省、自治区、直辖市工商行政管理局。
第九条 国内广告客户可以委托广告经营者向广告客户所在地省、自治区、直辖市医药管理局或同级医药行政管理部门代为办理《证明》；国外广告客户可以委托在中国的医疗器械经销企业或广告经营者代为办理《证明》。
第十条 广告经营者承办或代理医疗器械广告，应当查验《证明》，并按照规定的内容设计、制作、代理、发布。对无《证明》的广告，不得承办或代理。
《证明》应当存档备查。存档的《证明》为复制件时，必须有广告经营单位证明复制件与原件相一致的文字记录并加盖公章。
第十一条 下列医疗器械，禁止发布广告：
（一）未经国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局或同级医药行政管理部门批准生产的医疗器械；
（二）临床试用、试生产的医疗器械；
（三）已实施生产许可证而未取得生产许可证生产的医疗器械；
（四）有悖于中国社会习俗和道德规范的医疗器械。
第十二条 医疗器械广告不得出现下列内容：
（一）使用专家、医生、患者、未成年人或医疗科研、学术机构、医疗单位的名义进行广告宣传；
（二）使用“保证治愈”等有关保证性的断语；
（三）有与同类产品功效、性能进行比较的言论或画面、形象；
（四）运用数字或图表宣传治疗效果；
（五）宣传不使用做广告的产品可能导致或加重某种疾病的语言、文字、画面；
（六）可能使人得出使用做广告的产品可以使疾病迅速治愈、身体迅速康复的印象或结论的语言、文字、画面、形象。
第十三条 标明获专利权的医疗器械广告，必须说明获得专利的类型。在专利获批准之前，不得进行与专利有关的宣传。
第十四条 国内外广告客户在医疗器械广告中使用“第一”、“首创”等绝对性的语言，必须有国家医药管理局出具的证明，方可使用。
第十五条 标明获奖的医疗器械广告，其标明的获奖必须是获得省级以上（含省级）政府授予的各类奖。其它各种获奖，一律不准在广告中标明。
第十六条 推荐给个人使用的具有治疗疾病作用或调节生理功能的医疗器械，除医疗器械广告证明出具机关批准可以不在广告中标明忠告性语言的以外，均须在广告中标明对患者的忠告语言：“请在医生指导下使用”。
第十七条 经批准发布的医疗器械广告，如发生下列情况之一的，广告客户和广告经营者必须立即停止发布广告：
（一）使用中发现医疗器械有异常反应或不安全现象；
（二）医疗器械质量下降，不能达到产品质量标准的；
（三）因质量问题用户或消费者投诉情况属实的。
第十八条 违反本办法第四条规定，发布虚假广告的，依照《广告管理条例施行细则》（以下简称《细则》）第十九条规定处罚；发布不健康广告的，依照《细则》第二十三条规定处罚。
第十九条 违反本办法第五条规定的，依照《细则》第二十二条规定处罚。
第二十条 违反本办法第七条规定，提供伪造、涂改、盗用的证明文件、材料的，依照《细则》第二十七条规定处罚。
第二十一条 违反本办法第十条规定的，依照《细则》第二十七条规定处罚。
第二十二条 违反本办法第十一条至第十七条规定的，依照《细则》第二十三条规定处罚。
第二十三条 本办法广告管理部分由国家工商行政管理局负责解释，有关医疗器械管理内容由国家医药管理局负责解释。
第二十四条 本办法自一九九二年十月一日起执行。过去有关医疗器械广告管理的规定与本办法有抵触的，以本办法为准。
医疗器械广告证明
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｜企业名称 ｜ 企业法定代表人 ｜ ｜
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｜ ｜ 广告联系人 ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜ 邮政编码 ｜ ｜
｜企业地址 ｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－｜
｜ ｜ 电 话 ｜ ｜
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｜ ｜ 产品鉴定批准号 ｜ ｜
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｜营业执照号 ｜ 生产许可证号 ｜ ｜
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｜产品名称 ｜ 生产经营准许证号 ｜ ｜
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｜ 广告范围、形式 ｜ ｜
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｜ 广告宣传内容 ｜ （见下面，应写出全部文字内容） ｜
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｜国家或省、自治区、直辖市医疗器械管理部｜ （注明有效期） ｜
｜门证明意见 ｜ ｜
｜ ｜ ｜
｜ ｜ （盖章） ｜
｜ ｜ 年 月 日 ｜
｜ ｜ ｜
｜证明文号 ｜ 医械证字（ ）字第（ ）号｜
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注：1．此证明附件中的广告宣传内容盖章后有效。可以不在广告中标明忠告性用语的，由证明
机关在此表中注明。
2．此证明由医疗器械广告证明机关照此格式制作、核发。
3．此证明核发数量按照广告客户实际需要确定，并抄送广告客户和广告发布单位所在地
省、自治区、直辖市工商行政管理局一份。
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｜ 广告宣传内容（如填写不完，可另附页） ｜
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1992年8月8日
本溪市城市危险房屋管理办法
辽宁省本溪市人民政府
本溪市人民政府令
第164号
《本溪市城市危险房屋管理办法》业经2012年9月29日本溪市第十四届人民政府第115次常务会议审议通过，现予公布，自2012年12月1日起施行。
市 长 高宏彬
2012年10月16日
本溪市城市危险房屋管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强城市危险房屋管理，保障居住和使用安全，根据《中华人民共和国突发事件应对法》、《本溪市城市房产管理条例》、《城市危险房屋管理规定》等有关规定，结合我市实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于城市规划区内国有土地上各类危险房屋的鉴定、治理、征收及相关管理活动。
本办法所称危险房屋，是指结构已严重损坏或承重构件已属危险构件，随时有可能丧失结构稳定和承载能力，不能保证居住和使用安全的房屋。
第三条 城市危险房屋管理应当遵循危旧统筹、救灾优先、政府主导的原则。
第四条 市房产行政主管部门是我市城市危险房屋管理的主管部门。
各县（区，含本溪高新区，下同）负责本辖区内城镇危险房屋的预警、避险、抢险、紧急救援以及危险房屋的征收工作。
规划建设、国土资源、发展改革、财政、公安、审计、纪检监察、综合执法等部门应当按照各自职责，共同做好危险房屋的管理工作。
第二章 鉴 定
第五条 市房产行政主管部门设立的房屋安全鉴定机构，具体负责房屋危险性等级鉴定工作，并接受市房产行政主管部门的业务指导和监督管理。
第六条 房屋安全鉴定，必须有两名以上具备相应专业技术资格的鉴定人员参加，对特殊复杂的鉴定项目，市房屋安全鉴定机构应委托具有相应资质的房屋质量检测机构进行检测。
第七条 有下列情形之一的房屋，房屋修缮责任人或房屋所有权人、使用人应当向市房产行政主管部门提出房屋安全鉴定申请：
（一）出现不安全因素的；
（二）达到规定使用年限或前次安全鉴定确定使用期限的；
（三）改变用途危及安全的；
（四）房屋装饰装修危及房屋安全的。
发现前款规定情形之一房屋的，相关利害关系人及房屋所在地政府应当向市房产行政管理部门报告。
公共场所用房自竣工验收之日起，应当每5年申请一次安全鉴定。
第八条 申请房屋安全鉴定应当提交下列资料：
（一）申请人的身份证明；
（二）房屋所有权证或公有房屋租赁证及其他有关的合法证件；
（三）委托他人申请的，还应提交委托书和委托人的身份证明。
申请人不能提供前款第（二）项规定证明材料的，经市房产行政主管部门认定后予以受理。
第九条 市房产行政主管部门自接到鉴定申请之日起，2个工作日内委托房屋安全鉴定机构进行鉴定，房屋安全鉴定机构应当自受理鉴定申请之日起5个工作日内向申请人送达《房屋安全鉴定报告》。
第十条 房屋安全鉴定机构进行房屋安全鉴定应当按照下列程序进行：
（一）受理申请；
（二）初始调查，摸清房屋的历史和现状；
（三）现场勘查、测试、记录各种损坏数据和状况；
（四）检测验算，整理技术资料；
（五）全面分析，论证定性，做出综合判断，提出处理意见；
（六）签发鉴定送达报告。
第十一条 鉴定危险房屋应当执行国家住建部颁布的《危险房屋鉴定标准》（JCJ125-99），同时参照有关专业技术标准、规范和规程进行。
房屋危险性鉴定等级分为A级、B级、C级、D级。
A级：结构承载力能满足正常使用要求，未发现危险点，房屋结构安全。
B级：结构承载力基本能满足正常使用要求，个别结构构件处于危险状态，但不影响主体结构，基本满足正常使用要求。
C级：部分承重结构承载力不能满足正常使用要求，局部出现险情，构成局部危房。
D级：承重结构承载力已不能满足正常使用要求，房屋整体出现险情，构成整幢危房。
第十二条 房屋安全鉴定机构出具的鉴定报告应当使用统一术语，注明房屋危险性鉴定等级和处理意见并加盖房屋安全鉴定专用章。
《房屋安全鉴定报告》有效期为1年。
第三章 治理、征收
第十三条 市房产行政主管部门应当编制《本溪市城市危险房屋避险抢险和救灾应急预案》，报市人民政府批准后，由各县（区）人民政府组织实施。
第十四条 市房产行政主管部门应当每年对全市各类房屋进行安全普查，并将普查情况于当年9月30日前报市人民政府，同时抄送各县（区）人民政府。
第十五条 房屋修缮责任人应当定期对其房屋进行安全检查，在暴风、雨雪季节提前做好排险解危的各项准备。
第十六条 经鉴定房屋危险性等级属于A、B级的房屋，市房产行政主管部门应当在3个工作日内向房屋修缮责任人送达《房屋修缮通知书》，房屋修缮责任人应当按照《房屋修缮通知书》要求及时进行加固或修缮，并在30日内将房屋修缮情况报市房产行政主管部门。
房屋修缮责任人拒不加固或修缮的，由市房产行政主管部门委托第三人代理履行修缮义务，所发生的费用由房屋修缮责任人承担。
任何单位和个人不得阻碍对危险房屋的加固和修缮。
第十七条 房屋修缮责任人对房屋进行加固或结构性处理的，应当委托具有相应资质等级的设计单位依据《房屋修缮通知书》制定修缮方案，委托具有相应资质等级的施工单位进行施工；工程竣工后，应当将房屋修缮的有关技术资料送市房产行政主管部门备案。
第十八条 经鉴定房屋危险性等级为C级的危险房屋，市房产行政主管部门应当在2个工作日内向房屋所在地县（区）政府送达《危险房屋处置通知书》，县（区）政府应当按照《危险房屋处置通知书》要求采取处置措施，并在5个工作日内将处置情况向市房产行政主管部门反馈。
第十九条 经鉴定房屋危险性等级为D级的危险房屋，县（区）政府应当按照《本溪市城市危险房屋避险抢险和救灾应急预案》立即采取紧急避险措施，将房屋腾空。同时，按照我市国有土地上房屋征收补偿标准予以货币补偿安置，安置补偿资金由同级财政部门予以支付，征收后的土地纳入土地储备。
第四章 法律责任
第二十条 房屋修缮责任人违反本办法第十五条、第十六条第一款规定，未对房屋安全检查和及时排除安全隐患造成危害后果的，由市房产行政主管部门处以2000元以上2万元以下罚款。
违反本办法第十六条第二款规定，修缮责任人拒不承担修缮费用的，市房产行政主管部门可向人民法院提起诉讼。
违反本办法第十六条第三款规定，阻碍对危险房屋加固和修缮的，由市房产行政主管部门处以2000元以上2万元以下罚款。
第二十一条 房屋使用人擅自改变房屋结构、构件、设备或使用性质的，由市房产行政主管部门责令停止违法行为，恢复原状，并处以5万元以上10万元以下罚款。
第二十二条 因下列原因造成事故的，使用人、行为人应承担民事责任或行政责任：
（一）使用人擅自改变房屋结构、构件、设备和使用性质的；
（二）使用人由于堆物超过允许荷载或重物冲击影响结构的；
（三）使用人阻碍房屋所有人对危险房屋采取解危措施的；
（四）使用人明知结构异常、变形对险情不及时申报的；
（五）使用人擅自使用经鉴定属危险房屋的；
（六）行为人由于打桩、开挖、堆物、碰撞等行为危及房屋安全的。
第二十三条 房屋安全鉴定机构违反本办法规定，有下列情形之一的，由市房产行政主管部门责令改正；发生事故或造成损失的，应当承担民事责任：
（一）因故意把非危险房屋鉴定为危险房屋而造成损失的；
（二）因过失把危险房屋鉴定为非危险房屋，并在有效时限内发生事故的；
（三）因拖延鉴定时间而发生事故的。
第二十四条 违反本办法，拒绝、妨碍鉴定人员进行鉴定，或妨碍房屋修缮责任人对危险房屋进行加固修缮，构成违反治安管理行为的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚法》规定予以处理。
第二十五条 危险房屋管理部门和其他有关行政部门的工作人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，由其所在单位或上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十六条 违反本办法，给他人造成生命财产损失构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五章 附 则
第二十七条 农村集体土地上危险房屋的管理可参照本办法执行。
第二十八条 本办法自2012年12月1日起施行，1997年10月29日市政府发布的《本溪市城市危险房屋管理办法》（市政府令第53号）同时废止。
