出口食品生产企业备案管理规定
国家质量监督检验检疫总局
出口食品生产企业备案管理规定
中华人民共和国
国家质量监督检验检疫总局令
第142号
《出口食品生产企业备案管理规定》已经2011年6月21日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2011年10月1日起施行。
局 长
二〇一一年七月二十六日
出口食品生产企业备案管理规定
第一章 总则
第一条 为了加强出口食品生产企业食品安全卫生管理，规范出口食品生产企业备案管理工作，依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例等有关法律、行政法规的规定，制定本规定。
第二条 国家实行出口食品生产企业备案管理制度。
第三条 在中华人民共和国境内的出口食品生产企业备案管理工作适用本规定。
第四条 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）统一管理全国出口食品生产企业备案工作。
国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）组织实施全国出口食品生产企业备案管理工作。
国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构（以下简称检验检疫机构）具体实施所辖区域内出口食品生产企业备案和监督检查工作。
第五条 出口食品生产企业应当建立和实施以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系，并保证体系有效运行，确保出口食品生产、加工、储存过程持续符合我国有关法定要求和相关进口国（地区）的法律法规要求以及出口食品生产企业安全卫生要求。
第二章 备案内容与程序
第六条 出口食品生产企业未依法履行备案法定义务或者经备案审查不符合要求的，其产品不予出口。
第七条 出口食品生产企业备案时，应当提交书面申请和以下相关文件、证明性材料，并对其备案材料的真实性负责：
（一）营业执照、组织机构代码证、法定代表人或者授权负责人的身份证明；
（二）企业承诺符合出口食品生产企业卫生要求和进口国(地区)要求的自我声明和自查报告；
（三）企业生产条件（厂区平面图、车间平面图）、产品生产加工工艺、关键加工环节等信息、食品原辅料和食品添加剂使用以及企业卫生质量管理人员和专业技术人员资质等基本情况；
（四）建立和实施食品安全卫生控制体系的基本情况；
（五）依法应当取得食品生产许可以及其他行政许可的，提供相关许可证照；
（六）其他通过认证以及企业内部实验室资质等有关情况。
第八条 直属检验检疫机构应当自出口食品生产企业申请备案之日起5日内，对出口食品生产企业提交的备案材料进行初步审查，材料齐全并符合法定形式的，予以受理；材料不齐全或者不符合法定形式的，应当一次告知出口食品生产企业需要补正的全部内容。
为便利企业出口，直属检验检疫机构可以根据工作需要，委托其分支机构受理备案申请并组织实施评审工作。
第九条 直属检验检疫机构自受理备案申请之日起10日内，组成评审组，对出口食品生产企业提交的备案材料的符合性情况进行文件审核。
需要对出口食品生产企业实施现场检查的，应当在30日内完成。因企业自身原因导致无法按时完成文件审核和现场检查的，延长时间不计算在规定时限内。
从事评审的人员应当经国家认监委或者直属检验检疫机构考核合格。
第十条 有下列情形之一的，直属检验检疫机构应当对出口食品生产企业实施现场检查：
（一）进口国（地区）有特殊注册要求的；
（二）必须实施危害分析与关键控制点（HACCP）体系验证的;
（三）未纳入食品生产许可管理的；
（四）根据出口食品风险程度和实际工作情况需要实施现场检查的。
国家认监委制定、调整并公布必须实施危害分析与关键控制点（HACCP）体系验证的出口食品生产企业范围。
经直属检验检疫机构确认，有效的第三方认证等符合性评定结果可以被采用。
第十一条 评审组应当在完成出口食品生产企业评审工作5日内，完成评审报告，并提交直属检验检疫机构。
直属检验检疫机构应当自收到评审报告之日起10日内，对评审报告进行审查，并做出是否备案的决定。符合备案要求的，颁发《出口食品生产企业备案证明》（以下简称《备案证明》）；不予备案的，应当书面告知出口食品生产企业，并说明理由。
直属检验检疫机构应当及时将出口食品生产企业备案名录报国家认监委，国家认监委统一汇总公布，并报国家质检总局。
第十二条 《备案证明》有效期为4年。
出口食品生产企业需要延续依法取得的《备案证明》有效期的，应当至少在《备案证明》有效期届满前3个月，向其所在地直属检验检疫机构提出延续备案申请。
直属检验检疫机构应当对提出延续备案申请的出口食品生产企业进行复查，经复查符合备案要求的，予以换发《备案证明》。
第十三条 直属检验检疫机构按照出口食品生产企业备案编号规则对予以备案的出口食品生产企业进行编号管理。
第十四条 出口食品生产企业的企业名称、法定代表人、营业执照等备案事项发生变更的，应当自发生变更之日起15日内，向所在地直属检验检疫机构办理备案变更手续。
第十五条 出口食品生产企业生产地址搬迁、新建或者改建生产车间以及食品安全卫生控制体系发生重大变更等情况的，应当在变更前向所在地直属检验检疫机构报告，并重新办理相关备案事项。
第三章 备案管理
第十六条 国家认监委对直属检验检疫机构实施的出口食品生产企业备案工作进行指导、监督。
直属检验检疫机构应当依法对辖区内的出口食品生产企业进行监督检查，发现违法违规行为的，应当及时查处，并将处理结果上报国家认监委。
第十七条 直属检验检疫机构应当根据有关规定和出口食品风险程度，制定相应备案监管工作方案和年度计划，确定对不同类型产品的出口食品生产企业的监督检查频次，并报国家认监委。
对仅通过文件审核予以备案的出口食品生产企业，直属检验检疫机构应当结合出口食品的抽检情况，根据需要进行现场检查。
第十八条 出口食品企业应当建立食品安全卫生控制体系运行及出口食品生产记录档案，保存期限不得少于2年。
出口食品生产企业应当于每年1月底前向其所在地直属检验检疫机构提交上一年度报告。
第十九条 直属检验检疫机构应当建立出口食品生产企业备案管理档案，及时汇总信息并纳入企业信誉记录，审查出口食品生产企业年度报告，对存在相关问题的出口食品生产企业，应当加强监督、检查。
直属检验检疫机构应当将有关出口食品生产企业备案工作情况向所在地人民政府通报。
第二十条 出口食品生产企业发生食品安全卫生问题的，应当及时向所在地直属检验检疫机构报告，并提交相关材料、原因分析和整改计划。直属检验检疫机构应当对出口食品生产企业的整改情况进行现场监督检查。
第二十一条 出口食品生产企业有下列情况之一的，直属检验检疫局应当注销《备案证明》，予以公布，并向国家认监委报告：
（一）《备案证明》有效期届满，未申请延续的；
（二）《备案证明》有效期届满，经复查不符合延续备案要求的；
（三）出口食品生产企业依法终止的；
（四）2年内未出口食品的；
（五）法律法规规定的应当注销的其他情形。
第二十二条 出口食品生产企业有下列情况之一的，直属检验检疫机构应当责令其限期整改，整改期间暂停使用《备案证明》，并予以公布：
（一）出口食品安全卫生管理存在隐患，不能确保其产品安全卫生的；
（二）出口食品生产企业出口的产品因安全卫生方面的问题被进口国（地区）主管当局通报的；
（三）出口食品经检验检疫时发现存在安全卫生问题的；
（四）不能持续保证食品安全卫生控制体系有效运行的；
（五）未依照本规定办理变更或者重新备案事项的。
第二十三条 出口食品生产企业有下列情况之一的，直属检验检疫机构应当撤销《备案证明》，予以公布，并向国家认监委报告：
（一）出口食品发生重大安全卫生事故的；
（二）不能持续符合我国食品有关法定要求和进口国（地区）法律法规标准要求的；
（三）以欺骗、贿赂等不正当手段取得《备案证明》的；
（四）向检验检疫机构隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供其活动情况的真实材料的；
（五）出租、出借、转让、倒卖、涂改《备案证明》的；
（六）拒不接受监督管理的；
（七）出口食品生产、加工过程中非法添加非食用物质、违规使用食品添加剂以及采用不适合人类食用的方法生产、加工食品等行为的。
因前款第（三）项行为被撤销《备案证明》的，出口食品生产企业3年内不得再次申请备案；因其他行为被撤销《备案证明》的，出口食品生产企业1年内不得再次申请备案。
第二十四条 出口食品生产企业违反《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例等有关法律、行政法规规定的，依照相关规定予以处罚。
第二十五条 国家认监委和检验检疫机构的工作人员在实施备案和监督管理工作中，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四章 附则
第二十六条 出口食品生产企业需要办理国外卫生注册的，应当按照本规定取得《备案证明》，依据我国和进口国有关要求，向其所在地直属检验检疫机构提出申请，并由国家认监委统一对外推荐。
第二十七条 本规定所称的出口食品生产企业不包括出口食品添加剂、食品相关产品的生产、加工、储存企业。
第二十八条 供港澳食品、边境小额和互市贸易出口食品，国家质检总局有规定的，从其规定。
第二十九条 本规定由国家质量监督检验检疫总局负责解释。
第三十条 本规定自2011年10月1日起施行。原国家质量监督检验检疫总局2002年4月19日公布的《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》同时废止。
近年来，我国各地检察机关为了履行法律监督职能、维护社会公共利益，在法律明确规定的民事抗诉监督职能之外，又探索了支持起诉、督促起诉等方式介入民事诉讼，在防止国有资产流失、防治环境污染、维护弱势群体合法权益等方面发挥了重要作用，积累了较为丰富的实践经验。但是，由于立法的缺失以及检察权定位的争论，各地检察机关的实践探索一直面临重重困扰与质疑，对于检察机关介入民事诉讼的方式也存在不同观点。自2013年1月1日开始，修改后的民事诉讼法正式施行，从制度上确立了公益诉讼，同时也保留了支持起诉的原则。在此背景下，有必要对检察机关介入民事诉讼的不同方式进行重新梳理与探讨。
两种概念的辨析
督促起诉是指针对遭受损害的国有资产或社会公共利益，有关监管部门或国有单位没有行使、怠于行使自己的职责，并且该损害可以通过民事诉讼获得司法救济的，检察机关督促有关监管部门或国有单位提起民事诉讼，从而保护国家和社会公共利益的民事检察制度。
支持起诉是指对于损害国家、集体或者个人民事权益的行为，若具有起诉权的主体因为不具备诉讼经验、能力等原因没有提起民事诉讼时，有关机关、社会团体、企业事业单位可以支持受损害的单位或者个人向法院起诉。虽然民事诉讼法第15条规定的支持起诉主体较为宽泛，但长期以来社会上的许多单位和组织都缺乏相应的积极性。各地检察机关作为支持起诉的主体积极进行实践，使这一原则获得了较强的生命力。
两种制度之间的联系与区别
检察机关通过督促起诉、支持起诉的方式介入民事诉讼，两者的联系在于具有共同的理论基础，贯彻、体现了宪法所赋予的法律监督职能。检察院的法律监督职能是指对法律实施的全面监督，不仅包括对刑事法律实施的监督，也包括对民事法律和行政法律实施的监督。在民事诉讼中，这种检察监督的目的有两个方面:一是防止司法裁判不公正的产生;二是保障国家利益、社会公共利益、公民重要权利在私法领域更为公正、有效地受到保护。因此，检察机关参与民事诉讼的两种方式在性质上是统一的，是法律监督权在司法实践中的具体化，其最终目的是保证国家法律得到正确统一的实施，伸张公平正义，维护社会和谐稳定。
两种制度的不同之处在于以下几个几个方面。
(1)法律依据不同
如前所述，支持起诉是我国民诉法规定的一项基本原则。而督促起诉是检察机关根据人民检察院组织法所赋予的法律监督职能和社会实际情况的需要所进行的一种制度探索，目前民事诉讼法尚未加以规定。
(2)行使职权的方式不同
督促起诉是由检察机关向有关单位发出督促意见，由有关单位向法院提起诉讼，检察机关发出督促意见后并不实际参与诉讼过程。支持起诉是对受害者予以道义上的支持或者法律、物质上的帮助，来协助受害人以自己的名义向法院提起民事诉讼;检察机关提供的帮助可能包括撰写诉讼文书、指导收集证据、垫付必要费用等等。
(3)法律效力不同
在支持起诉时，被支持的受害方对自己的民事权利享有处分权，因此可以自主决定是否提起诉讼。而在督促起诉中，被督促单位必须接受检察机关的法律监督，若被督促单位依然不提起诉讼，致使国家或社会公共利益遭受实际损失的，检察院可以向有关部门提出法律或纪律处理建议;构成犯罪的，应当依法追究刑事责任。
检察机关介入民事诉讼应遵循的原则
(1)维护公益的原则
检察机关介入民事诉讼的直接目的，是维护社会公共利益和法律秩序。公共利益在理论上一般是指“不确定多数人的利益”，公益受损的情形通常包括国有资产流失、造成环境污染、侵犯大众消费者利益等等。另外，应当说明的是，检察机关在某些案件中支持弱势当事人起诉，虽然在个案中并不一定涉及到“多数人”的利益，但支持起诉的目的不是出于检察机关自身的利益，而是为了从整体上维护私法秩序和实现社会正义，因此亦符合维护公益的原则。维护公益的原则符合检察机关的宪法地位与职能范围，并有效限定检察机关介入民事诉讼的范围。
(2)穷尽救济的原则
穷尽救济原则，是指当侵犯公共利益的行为或弱势群体受损的案件发生后，应当尽可能由受害者自身或负有直接职责的部门提起、支持民事诉讼;只有在当事人寻求了其他的救济方式后均无效果，均无法独立完成民事诉讼时，检察机关方以公益维护者的身份，介入民事诉讼实现社会正义。这是因为从每一具体个案的角度来看，必然会存在负有直接管理、保护职能的主体，例如国有企业或国有资产管理部门、环境保护行政机关、消费者权益组织、工会等等。这些单位或组织熟悉相关领域的专业、技术与规章制度，能有效地处理应对各类复杂具体的情况，这是司法机关无法替代的。
穷尽救济原则一方面有利于充分发挥各类单位、组织的自主性和能动性，也有利于实行专业分工、提高维权效率。另外，介入民事诉讼需要投入大量的人力、物力资源，检察机关事实上不可能也没必要垄断维护公益的职能。因此，作为一般意义上的法律监督机关和公益维护者，检察机关只应当作为社会正义的最后防线，在穷尽了其他方式的救济后再发挥作用。
(3)有限介入的原则
有限介入原则，是指检察机关参与民事诉讼应当保持谦抑、适度，在实现维护公益目的同时，自身的权限和介入程度仅以必要为限。督促起诉、支持起诉这两种方式在介入程度与权利义务方面存在明显的差别。
检察机关进行督促起诉，仅需要向有关单位发出检察建议或督促起诉通知书，并不直接参与诉讼过程;而支持起诉则需视情况为难以起诉的弱势方提供相应的帮助。不同的介入方式所投入的成本和资源是不同的，这些资源的耗费最终会外化为社会成本，由广大公民负担，因此检察机关的权限应当保持在必要的限度和范围内。
有限介入原则实际上决定了两类不同的介入方式各自对应的案件范围。一般来说，督促起诉的案件类型主要应限定在国有资产流失等具有明确责任主体的案件，特定主体不积极履行职责本身即构成违法;而对于那些不存在违反法定职责的案件，则不应对其进行干预。支持起诉的对象主要适用于家庭暴力案件、劳资纠纷案件、追索抚养费和赡养费等案件，这些案件中受侵害的当事人处于弱势地位，由于自身无条件、无能力提起诉讼，需要获得外界的支持和帮助才能维护自身权益。
多年以来的检察实践表明，督促起诉、支持起诉正日益成为检察机关履行民事检察职能的有力方式。两种制度各有其程序机制与适用范围，彼此之间相互配合、不可替代，共同构建了民事诉讼领域里检察权协调运行的基础。(作者为武汉大学法学院博士研究生)
