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江苏省人民政府办公厅


苏政办发〔2004〕62号

省政府办公厅关于江苏食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知

　　

各市、县人民政府，省各委、办、厅、局，省各直属单位：
　　《江苏省食品药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》已经省政府批准，现予印发。　

　　
　　二○○四年七月四日



　　江苏省食品药品监督管理局
　　职能配置内设机构和人员编制规定

　　根据《中共中央办公厅、国务院办公厅关于印发〈江苏省人民政府机构改革方案〉的通知》（厅字〔2003〕31号）和《省委办公厅、省政府办公厅关于印发〈江苏省人民政府机构改革实施意见〉的通知》（苏办发〔2004］2号），在江苏省药品监督管理局基础上组建江苏省食品药品监督管理局。省食品药品监督管理局是省政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。
　　一、职能调整
　　（一）继续承担原省药品监督管理局的职责，即负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
　　（二）增加食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职责。
　　（三）划入省卫生厅承担的保健品审核职责。
　　二、主要职责
　　（一）组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理的地方性法规、规章；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。
　　（二）依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。
　　（三）依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据省政府授权，组织协调开展全省食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。
　　（四）综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。
　　（五）贯彻执行国家药品和医疗器械监督管理的法律、法规、规章，起草药品、医疗器械监督管理地方性法规、规章草案，制定有关政策。
　　（六）负责新药、仿制药品、中药保护品种、淘汰药品、药用包装材料和保健品的审核，负责医疗机构制剂品种的审批；组织实施处方药与非处方药分类管理制度；审查出口药品；负责药品的再评价、不良反应监测；审批药品广告。
　　（七）监督实施医疗器械产品法定标准；负责医疗器械产品的注册；负责医疗器械的再评价、不良反应监测；审批医疗器械广告。
　　（八）监督实施药品研究、生产、流通、使用及医疗机构制剂生产等质量管理规范，依法组织对药品生产、经营企业质量管理规范的认证；监督实施医疗器械生产质量管理规范；核发药品、医疗器械生产、经营许可证和医疗机构制剂许可证。
　　（九）负责药物临床试验机构的初审、推荐；负责医疗器械临床试验基地、检测机构、质量管理规范评审机构的推荐。
　　（十）依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械。
　　（十一）监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，发布全省药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械及其他违法行为。
　　（十二）贯彻实施执业药师资格准入制度，负责执业药师注册，组织执业药师考前培训和继续教育等工作；负责系统及相关人员的培训管理。
　　（十三）开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理方面的对外交流与合作。
　　（十四）负责全省药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作，对省以下食品药品监督管理机构实行垂直管理。
　　（十五）承办省政府交办的其他事项。
　　三、内设机构
　　根据上述职责，省食品药品监督管理局内设10个行政处室。
　　（一）办公室
　　组织协调局机关日常政务，负责会议组织、文秘、档案、值班、信访、保密、政务信息、安全保卫和行政后勤等工作；组织建立业务信息系统，承担统计、综合信息管理工作；负责局机关的财务管理、固定资产管理、政府采购、行政事业性收费，承担有关新闻发布、宣传报道、外事接待等工作。
　　（二）政策法规处
　　监督检查药品、医疗器械监督管理法律、法规、规章和政策的实施；起草地方性药品、医疗器械监督管理法规、规章，并负责规范性文件的审核与备案；组织有关部门起草地方性食品、保健品、化妆品安全管理方面的法规、规章和综合监督政策；负责行政执法监督和听证工作，承担行政复议、应诉和赔偿等工作；指导本系统法制建设，组织开展有关法律法规的宣传教育及培训工作。
　　（三）食品安全协调处
　　组织有关部门拟订地方性食品、保健品、化妆品安全管理的工作规划并监督实施；依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作；综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测与评价工作，指导、协调食品安全监测与评价体系建设；收集并汇总食品、保健品、化妆品安全信息，分析、预测安全形势，评估和预防可能发生的食品安全风险；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布；承担研究、协调食品安全统一标准的有关工作。
　　（四）食品安全监察处
　　组织协调有关部门健全食品、保健品、化妆品安全事故报告系统；依法组织开展对重大事故的查处；根据省政府授权，组织协调开展食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督检查活动；研究拟订食品、保健品、化妆品重大事故的各种应急救援预案，组织协调和配合有关部门开展应急救援工作；组织拟订省食品安全重大技术监督方法、手段的科研规划并监督实施。
　　（五）药品注册处
　　监督实施国家药品标准、直接接触药品的包装材料和容器产品目录、药用要求和标准；负责新药、已有国家标准的药品、直接接触药品的包装材料和容器的审核申报及品种再注册工作；监督实施中药品种保护制度；制定中药饮片炮制规范、医院制剂规范；负责医疗机构制剂注册及省内调剂的审批；监督实施药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验管理规范，负责药物临床试验机构的初审、推荐；指导全省药品检验机构的业务工作；指导药品审评业务工作；监督实施保健品市场准入标准，负责保健品的审核工作。
　　（六）医疗器械处
　　 监督实施医疗器械、卫生材料产品的国家标准和行业标准，监督实施医疗器械生产质量管理规范和产品的分类管理；核发医疗器械生产许可证；负责医疗器械产品的注册；监督实施医疗器械不良反应事件监测制度；推荐医疗器械临床试验基地、检测机构、质量管理规范评审机构；依法监管特种药械；审批医疗器械广告；办理医疗器械出口销售证明书；指导医疗器械检验及技术审评机构业务工作。
　　（七）药品安全监管处
　　组织实施处方药与非处方药分类管理制度，推荐国家基本药物目录和非处方药物目录；监督实施药品不良反应监测制度，负责药品再评价和淘汰药品审核工作；监督实施药品生产、中药材生产、医疗机构制剂质量管理规范，依法组织和监督药品生产质量管理规范认证工作；核发药品生产、医疗机构制剂许可证；办理药品出口销售证明书；依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品；监督实施保健品生产企业许可标准；指导药品认证、技术审评机构的业务工作。
　　（八）药品市场监督处（稽查处）
　　监督实施药品经营质量管理规范，组织实施药品经营质量管理规范认证工作；负责药品、医疗器械经营许可证核发及管理；监督实施药品流通领域处方药、非处方药分类管理；负责药品、医疗器械流通、使用环节的日常监管；会同有关部门认定药品招标代理机构并进行管理；负责药品广告审批及刊播情况的检查；按规定负责保健品广告内容的审查；监督药品互联网信息服务和交易行为。
　　依法监督生产、经营、使用单位的药品、医疗器械质量，组织实施全省药品、医疗器械质量监督抽验，定期发布省药品、医疗器械质量公报；受理药品、医疗器械违法违规案件的举报，依法查处药品、医疗器械研究、生产、流通、使用中的违法违规行为，协同有关部门查办大案要案，检查、督促和指导全省药品监督稽查业务工作。
　　（九）人事教育处（基层工作处）
　　负责全系统机构编制、人事管理、劳动工资工作，负责局管干部日常管理工作；按照有关规定负责本系统领导班子和干部队伍建设；拟订本系统教育培训规划和规章制度并组织实施；实施执业药师资格准入制度，负责执业药师注册，组织执业药师考前培训和继续教育等工作。
　　负责全系统政治理论学习、精神文明建设工作，开展创建文明行业活动，组织实施全系统评选表彰工作。
　　（十）规划财务处
　　负责全系统财务经费的统一管理，制定财务、会计、固定资产和基本建设的管理制度并组织实施；组织编制全系统年度预决算并监督执行，综合管理各类资金、资产、基本建设和政府采购工作；负责本系统行政事业性收费的监督管理；负责全系统的审计监督工作。
　　机关党委。负责局机关及在宁直属单位的党群工作。
　　设立老干部处。
　　四、人员编制和领导职数
　　省食品药品监督管理局机关行政编制为75名（含省食品安全监察专员编制，含系统行政编制6名），另核行政附属编制15名，其中，老干部服务人员编制4名，后勤服务人员编制11名。
　　领导职数为：局长1名，副局长3名。正副处长（主任）25名，其中正处长（主任）12名（含机关党委专职副书记1名，老干部处处长1名）。副处长（副主任）13名。省食品安全监察专员5名（正处2名，副处3名）。
　　另按有关规定设置纪检监察机构。
　　五、其它事项
　　省食品安全监察专员受省食品药品监督管理局的委派，监督检查有关部门、单位对重点环节和重点领域食品、保健品、化妆品重大安全危害因素的监控与整改情况，参加对重大、特大事故的调查处理和应急救援工作。


内蒙古自治区人大常委会


内蒙古自治区边境管理条例
内蒙古自治区人民代表大会常务委员会



1998年11月27日内蒙古自治区第九届人民代表大会常务委员会第六次会议通过《内蒙古自治区边境管理条例》，现予公布，自公布之日起施行。

第一章 总 则
第一条 为了加强对自治区边境地区的管理，维护国家主权，促进边境地区的经济发展和社会稳定，根据国家有关法律、法规，结合自治区实际，制定本条例。
第二条 在自治区边境地区工作、居住、通行以及从事生产作业、经商、旅游等活动的组织和个人，必须遵守本条例。
第三条 边境管理坚持开放、有序、稳定、安全的原则。
第四条 旗（市）以上人民政府统一领导本行政区域内的边境管理工作。边防部队、公安边防部门、外事等部门，按照各自职责，分工负责，互相配合，共同做好边境管理工作。
第五条 自治区行政区域内的国家机关、社会团体、企业、事业单位及其他组织和公民，都有保护国界标志和设施、维护边境地区社会秩序和安全的义务。
第六条 在边境管理工作中，对做出突出成绩的组织和个人，由各级人民政府和有关单位给予表彰、奖励。

第二章 国界管理
第七条 国界标志的设立、修复，国界通视道的清理，按照我国与邻国签订的边界条约、协议或者协定以及国家有关规定执行。
任何组织和个人不得损毁和私自移动、拆除、设立国界标志及其方位物。发现国界标志及其方位物有异常情况，应当及时报告有关部门，不得擅自处理。
第八条 任何组织和个人不得擅自堆砌或者修建影响国界线清晰的设施。
为保持国界线清晰而进行的各种作业，必须遵守与邻国达成的条约、协议或者协定；如果无条约、协议或者协定，依照自治区人民政府有关规定进行。
第九条 凡跨越国界的交通、有线通信、水利、电力、测绘、环保及其他设施的建设、维护，须经自治区人民政府同意报国家的有关部门批准，并遵守国家与邻国签订的边界条约、协议或者协定和国家的有关法律。
第十条 任何组织和个人不得擅自进行改变或者可能改变国界走向，影响或者可能影响界河（湖）水道和航道稳定的活动和工程作业。
第十一条 任何人不得非法越过国界。

第三章 边境地区管理
第十二条 边境管理区以自治区人民政府公布的具体行政区域范围为准。
进出边境管理区的人员，须持本人合法有效证照，并接受公安边防部门的检查。禁止组织、运送无合法有效证照人员进入边境管理区。
除边防部队、公安边防部门、海关、外事部门依法在边境管理区执行公务的人员、车辆、船艇外，其他进出边境管理区的人员、车辆、船艇，须接受公安边防部门的检查；进出边境前沿地带的，还须接受边防部队的检查。
第十三条 边境管理区常住人口户籍管理，按《中华人民共和国户籍登记条例》中有关城镇人口户籍管理规定执行。
第十四条 在距国界线我侧2公里内放牧须有人跟群，严防牲畜越界。如果发生牲畜越界，不得越界追赶，应及时报告边防部队或者公安边防部门。
第十五条 未经自治区人民政府批准，任何组织和个人不得移动、拆除、损毁边境管理区内用于边防执勤、国土保护、森林草原防火、环境保护、测量测绘等设施和标志物。
第十六条 禁止在边境前沿地带从事搂发菜、挖药材活动。
第十七条 未经边境旗（市）人民政府批准，不得在距国界线我侧5公里内从事采矿、伐木、采石、挖沙、淘金等生产作业。经批准的应当通知边防部队和公安边防部门，并按照限定规模、范围和时间作业。
第十八条 除执行边防公务之外，禁止在距国界线2公里的地带鸣枪、爆破。
除政府组织的打狼除害活动之外，禁止在距国界线10公里的地带狩猎。
除为保护国界线所建的建筑物之外。禁止在距国界线50米的地带耕地、挖渠、修筑新的建筑物。
第十九条 经批准进入界河（湖）从事渔业生产的，禁止使用炸、毒、电等方法捕鱼。
第二十条 有关部门批准非生产船艇进入界河（湖）航行前，应将船员、船型、船号、用途、时间以及活动范围等情况，通报边防部队和公安边防部门。
第二十一条 任何组织和个人，必须遵守边境地区森林草原防火规定，发现火灾应及时扑救并向有关部门报告；越境扑救火灾，按照我国与邻国签订的有关协定办理。
第二十二条 任何组织和个人发现人员、车辆、船艇越过国界，应及时报告边防部队或者公安边防部门。
禁止收留、藏匿、安置非法越境人员。
第二十三条 任何组织和个人发现邻国牲畜越入我国境内，在国界线附近的，应就地赶出；距国界线较远的，应及时送交当地边防部队或者公安边防部门。
严禁使役、宰杀、藏匿、出卖、私分越入我国境内的邻国牲畜。
第二十四条 严禁任何组织和个人在陆界或者界河（湖）上与邻国人员进行非法交易活动。
第二十五条 任何组织和个人在边境管理区发现空飘物品、漂流物品，应及时报告边防部队、公安边防部门或者其他有关部门。打捞或者拾取的物品应如数送交边防部队、公安边防部门或者有关部门。
第二十六条 邻国移交的我方越界牲畜，边防部队接收后，交由当地公安边防部门处理。三十日找不到失主的，交当地苏木、乡镇人民政府处理。
第二十七条 边境管理部门的人员、车辆、船艇在边境管理区内依法执行边防勤务，任何组织和个人不得阻拦、妨碍。进入边境前沿地带时，除公安边防日常工作外，须提前通知边防部队。

第四章 口岸通道管理
第二十八条 在边境管理区内设立的国家口岸，划定口岸限定区域。
口岸限定区域的范围，陆地为国界线我方一侧纵深2公里、公路（铁路）外缘两侧各100米的区域；水域为我方码头中心两侧各100米、界河航道中心线我方纵深2公里的区域。
划定口岸限定区域时，要为边防部队执勤人员和车辆留出巡逻路线。
第二十九条 常年开放的口岸限定区域，由边防检查站管理和守卫，区域内的国界标志由边防部队管理。
季节性开放的口岸限定区域，在开关期间由边防检查站管理和守卫，闭关后交边防部队。
第三十条 在口岸从事互市贸易活动，应遵守国家和自治区有关规定，并在规定的场所和范围内进行。

第五章 法律责任
第三十一条 违反本条例规定，视情节轻重给予行政处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十二条 违反本条例有下列行为之一的，处以警告或者200元以下罚款：
（一）进出边境管理区，拒绝公安边防部门或者边防部队检查的；
（二）在距国界线50米内耕地、挖渠、修筑新的建筑物的；
（三）发现人员、车辆、船艇越境不及时报告的；
（四）在边境管理区发现空飘物品、飘流物品不报告擅自处理的；
（五）发现森林草原火灾不及时扑救又不报告的；
（六）不跟群放牧造成牲畜越界的。
第三十三条 违反本条例有下列行为之一的，处200元以上1000元以下罚款：
（一）误越国界的；
（二）不按限定规模、范围和时间生产作业的；
（三）擅自在国界线我侧2公里内鸣枪、爆破的；
（四）在距国界线10公里内狩猎的；
（五）擅自使役、宰杀、藏匿、出卖、私分越入我国境内牲畜的；
（六）在陆界、界河（湖）与邻国人员进行非法交易的；
（七）损毁或者擅自移动、拆除国界标志及其方位物以及边境管理区内用于边防执勤、国土保护、森林草原防火、环境保护、测量测绘等设施和标志或者修建影响国界线清晰设施的。
违反本条第（一）、（二）、（三）项造成严重后果，从重处罚；违反本条第（四）、（五）、（六）项的行为除按规定处罚外，并处没收违法所得；违反本条第（七）项除按规定处罚外，并承担恢复原状所需费用。
第三十四条 违反本条例有下列行为之一的，处1000元以上2000元以下罚款：
（一）未经批准进行建设、维护跨越国界的交通、有线通信、水利、电力、测绘、环保等设施的；
（二）在边境前沿地带搂发菜、挖药材的。
第三十五条 违反本条例有下列行为之一的，处2000元以上5000元以下罚款：
（一）进行改变或者可能改变国界走向、影响或者可能影响界河（湖）稳定的活动和工程作业的；
（二）未经批准在国界线我侧5公里内进行采矿、伐木、采石、挖沙、淘金等生产作业的；
（三）在界河（湖）中使用炸、毒、电等方法捕鱼的；
（四）收留、藏匿、安置非法越境人员的；
（五）组织、运送无合法有效证照人员进入边境管理区的。
违反本条第（一）项除按规定处罚外，责令其恢复原状。
第三十六条 本条例规定的行政处罚，由旗（市）以上公安边防部门决定。法律、法规另有规定的，从其规定。
罚没款一律使用自治区财政部门统一制发的罚款收据，并上交同级财政。
第三十七条 被处罚的组织和个人对公安边防部门行政处罚决定不服的，可依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
第三十八条 边境管理部门工作人员，在边境管理工作中违反本条例有下列行为之一的，由其所在单位或者上级主管部门依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
（一）不按规定进行处罚或者在罚没款时，未按规定出具收据的；
（二）贪污、挪用罚没款的；
（三）在履行职责过程中，滥用职权、徇私舞弊的；
（四）对明知是非法越境的人员而故意放行的；
（五）参与非法交易活动的；
（六）在边境禁猎区狩猎或者为他人提供狩猎条件的；
（七）违反本条例的其他行为。

第六章 附 则
第三十九条 本条例自公布之日起施行。



1998年11月27日